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质量成就信誉,细节决定成败,品牌引领未来,创新永续发展

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2020年3月5日新型冠状病毒肺炎疫情最新动态

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质量成就信誉,细节决定成败
品牌引领未来,创新永续发展

吉卡新闻
发布时间:
1小时前
摘要:
2020年3月5日新型冠状病毒肺炎疫情最新动态
发布时间:
一天前
摘要:
2020年3月4日新型冠状病毒肺炎疫情最新动态
发布时间:
三天前
摘要:
2020年3月2日新型冠状病毒肺炎疫情最新动态
发布时间:
2020/02/25 09:07
摘要:
尊敬的老师:    给您拜年了!非常感谢贵公司对我司长期以来的支持与信赖!    吉卡生物根据国家相关法律、规定,按照党中央、国务院及上海市等各级政府防控工作部署,2020年复工时间为2月24日(星期一)。    为配合新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作,更好地保障公司全体员工生命安全和身体健康,同时全力推进贵公司项目进展,我司积极采取相应预防和控制措施,具体实施办法如下:    1. 我司全力支
发布时间:
2020/02/11 20:54
摘要:
生物学检验是指使用组织学分析法、生物实验法、显微镜观察法等手段检验商品的成分、结构等技术指标。大量运用于食品、药品、化妆品和冷冻品等商品的检验与鉴定。
发布时间:
2018/04/28 00:50
摘要:
本文来源于《NatureReviewsGenetics》,药明康德编译整理;经亿欧大健康编辑,供行业人士参考。  精准肿瘤学的关键目标是改善癌症的诊断和治疗。而对肿瘤样本的一系列基因组和其它分子分析能够帮助发现标志物来帮助选择疗法,预测预后,跟踪肿瘤进化,以及发现不同转移性疾病的分子特征。基于下一代基因组测序(NGS)的分子分析方法已经在肿瘤分析方面得到应用,而综合DNA、RNA、蛋白质和表观遗传特征的多参数综合分析可能更准确地描述肿瘤特征并且帮助发现全新成药靶点。  目前,精准肿瘤学的焦点愈发转向液体活检,因为它不具侵袭性,而且可以在不同时间点重复进行,从而帮助监察疾病的进展。如今,外周血液中可以被检测的分析物(analyte)包括循环肿瘤细胞(CTCs);循环无细胞DNA(cfDNA),在癌症患者中它包含循环肿瘤DNA(ctDNA)。其它分析物物包括循环无细胞RNA(cfRNA);细胞外囊泡(EVs),例如外泌体和肿瘤“教育”的血小板(TEPs);蛋白质和代谢产物。近日,《NatureReviewsGenetics》对在精准肿瘤领域液体活检的现状和未来进行了盘点,在今天的这篇文章里,药明康德的微信团队将与读者分享这篇综述的精彩内容。  ctDNA作为生物标志物的利与弊  ctDNA检测是目前市场上最常见的液体活检形式,它在具备巨大潜力的同时,在检测开发和临床应用的推广方面也面对着一系列挑战。  ctDNA作为精准肿瘤学生物标志物的潜力  研究表明,ctDNA可能由凋亡细胞释放,因此,它只代表了肿瘤细胞的一种特定亚群。尽管如此,ctDNA具有多个优点:  1.它能够提供对肿瘤基因组的综合描述,因为ctDNA从多个不同肿瘤区域或多个病灶处释放,ctDNA分析可以发现组织活检中无法发现的体细胞突变。  2.深度测序可以发现肿瘤内异质性和只在部分细胞中出现的基因突变。这通常需要大量的CTCs或者多次组织活检才能获得同样水平的信息。  3.ctDNA可以提供肿瘤大小的信息,从而反映出疾病的发展状态和对疗法的反应。研究发现,在非小细胞肺癌(NSCLC)和高级别浆液性卵巢癌(HGSOC)中ctDNA的突变等位基因频率(VAF)与肿瘤体积呈线性关系。  4.ctDNA还具备预测预后的价值。例如,在旨在治愈的手术或化疗之后,ctDNA的出现是癌症复发和不良预后的有力标志。它预测癌症复发的能力在结肠癌、卵巢癌、肺癌和乳腺癌患者中都得到了验证。  5.ctDNA分析能够发现肿瘤抗性的标志物,例如,在接受抗EGFR疗法的结直肠癌患者中出现的KRAS突变,以及在乳腺癌患者中的PIK3CA、MED1、或EGFR上VAFs的升高。  这些优点让ctDNA成为精准肿瘤学应用方面前景看好的分析物。然而ctDNA检测也需要克服血浆中ctDNA水平过低,细胞衰老带来基因变异的影响等挑战。  ▲组织活检与ctDNA检测特点对比(图片来源:参考资料[1])  血浆中低水平ctDNA带来的挑战  在血浆cfDNA中检测到基因突变的能力与肿瘤负担有对应的关系。但是在不同患者身上的ctDNA水平可能相差很大,虽然他们患上同样类型的癌症。即使是在转移性癌症患者中,也有很大一部分患者血浆中ctDNA的比例异常的少。这清楚地表明,除了肿瘤负担以外,还有其它生物因素影响肿瘤DNA的释放。  据估算,1毫升血浆中含有大约1500个基因组当量(GE)的DNA片段,通常一次10毫升抽血可以从血样中获得4毫升血浆,意味着能够获得6000GE的DNA片段。在VAF为0.1%的情况下,在这6000GE的DNA片段中,平均只有6个DNA分子携带着想要检测到的基因突变,而且随机取样可能会影响这一数值。因此,可靠、准确并且可重复地检测到这些基因突变是一个严峻的挑战。  检测低水平ctDNA的方法  如果增加血样体积,可以检测到的分子数目自然会显著上升,但是多抽血的办法通常在晚期癌症患者中无法实现。另外一种克服携带基因突变的分子数目过少的方法是同时检测多种基因突变,然后确定一个基因突变数目的最低阈值来决定血浆样本是否为肿瘤阳性。例如,有的液体活检可以同时检验患者是否携带18种单核苷酸位点变异(SNV),如果检测到的SNV数目超过2个,则将ctDNA样本定义为肿瘤阳性。  近年来ctDNA检测技术的开发主要聚焦于增强测序技术的分析敏感度。测序技术的敏感度会受到测序准确性和测序深度的影响。通过使用分子条形码标记被测序的DNA片段,可以提高测序的准确性,从而提高发现基因突变的几率。  另一种提高敏感度的尝试是富集特定长度的ctDNA片段。有研究表明ctDNA片段(132-145个碱基对)通常比健康细胞释放的cfDNA片段(~166碱基对)小。因此,富集特定大小的DNA片段进行测序可能提高发现基因突变的敏感度。  ▲影响循环无细胞DNA检测敏感度的因素(图片来源:参考资料[1])  细胞衰老对ctDNA检测的限制  虽然这些技术的进步能够改善发现低VAF基因突变的能力,但是衰老细胞积累的体细胞突变也会对ctDNA的实用性添加限制。其中一个重要的干扰因素是良性体细胞基因突变随着细胞衰老而增加。在成人干细胞中出现的良性基因突变会随着细胞增殖传给下一代,有的时候在肿瘤驱动基因中出现的基因突变会导致携带这些突变的干细胞增殖速度更快,这可能被误认为肿瘤增生。因此,在肿瘤驱动基因中发现基因突变并不等同于发现癌症。  ctDNA检测的分析效度和临床有效性仍需确认  在临床护理中采纳肿瘤生物标志物检测的原则有三条:1.分析效度(analyticalvalidity),指的是检测的准确性、可靠性和可重复性;2.临床有效性(clinicalvalidity),指的是检测能够把患者分为不同群体,而且这些群体会有不同临床后果的能力;3.临床实用性(clinicalutility),指的是接受检测的患者的临床后果与未接受检测的患者相比,是否有所改善。  目前,市场上的ctDNA检测的结果一致性和临床有效性还未得到完全确认。有研究使用两种不同的ctDNA检测方法对同一批样本进行检测,试验结果表明,在34个接受检测的样本中,只有9个样本在两种ctDNA检测中给出了完全一致的结果。这种数据让人对这些检测的分析效度和临床有效性产生疑虑。目前,业界需要进行多中心研究,使用足够大的患者群来确认ctDNA检测的分析效度和临床有效性。  而且,检测的标准操作程序和指导需要得到统一。欧洲标准化委员会(CEN)已经发布了处理和纪录用于ctDNA分析的血样的标准程序。其它国际组织也在致力于将液体活检的流程标准化。如果想将基于NGS的液体活检在临床中广泛推广,它们必需接受完备的检验并且通过基于确认标准的质量检测。  新兴的液体活检分析方法  以精准肿瘤学的需求来看,现有的液体活检技术还存在很多不足。但通过扩大信息获取与检测的范围,我们有望实现液体活检技术的真正潜力。在这一段中,我们也将介绍目前新兴的一些液体活检方法。  1.组织与癌症特异的DNA甲基化模式分析  在表观遗传学中,CpG的甲基化是基因表达和组织分化的重要调控方式。近年来,随着人们对组织特异甲基化组学的了解不断加深,通过分析甲基化的模式,我们可以推断出cfDNA的组织来源,检测癌症。由于在癌症发病初期,DNA就会出现甲基化修饰的变化,该技术有望在早期就协助医生做出癌症诊断。这一理念已经在实验中得到了验证——2017年的两篇论文表明,我们有望在乳腺癌和卵巢癌得到临床确诊的2年前,就在外周血液中检测出肿瘤特异的甲基化变化。但这一技术目前也存在着瓶颈,主要难点在于获取足够数量的循环肿瘤细胞,以及对于单细胞甲基化模式的分析。  2.核小体位置分析  血液中cfDNA的主要形式是受单个核小体保护(mononucleosomalprotected)的DNA。和甲基化模式类似,来自不同细胞的cfDNA,其核小体所处的位置也有所不同。因此通过对这些核小体位置的分析,我们也能推导出cfDNA的来源。  3.miRNA分析  在生物学研究中,循环RNA在RNA-seq,qPCR,以及microarray等方面有着多样的应用。在诸多RNA内,miRNA由于其在血浆或血清中的稳定性得到了广泛的关注,也有不少人期望能将其开发成有用的诊断工具。举例来讲,有些科学家希望能使用低剂量计算机断层扫描(low-dosecomputedtomography,LDCT)技术,在高风险的个体中对肺癌进行早期检测。而miRNA的评估有望减少LDCT技术较高的假阳性率。一些研究表明,miRNA与LDCT技术的结合,能将后者的假阳性率减少5倍!  ▲不同液体活检分析方法面对的挑战和潜在解决方法(图片来源:参考资料[1])  4.分析细胞外囊泡的转录组和基因组  细胞外囊泡是核酸与蛋白质的载体,在细胞与细胞,乃至器官与器官间的交流中起到了重要作用。从运输能力上看,细胞外囊泡最多能运载近100个蛋白质和约10kb长的核酸。在核酸方面,miRNA大约占了40.4%,piwi-互作RNA占了约40%,剩下的则是假基因(pseudogenes),lncRNA,tRNA,以及mRNA。这些RNA分子中的信息有望用于确认癌症起源,做出早期诊断。除了核酸分子外,细胞外囊泡上的一些粘附分子(如整合素)也能用于推断器官特异的癌症转移。  值得一提的是,外泌体(exosome)可以由活性癌细胞直接分泌。与ctDNA进行配合,可以从多个角度展示肿瘤的生物学特征,做出更准确的诊断。当然,健康组织也会分泌大量外泌体,其中的遗传物质也会带有变异。因此在临床应用上,我们还需要更好地对外泌体的行动进行追踪。  5.经过肿瘤“教育”的血小板  肿瘤细胞有时会将生物分子转移到血小板上,这个过程也被形象地称为“教育血小板”。有趣的是,这些信息可以被用于区分癌症患者。在一项研究中,科学家们收集了228个癌症样本,而对于这些经过肿瘤“教育”的血小板进行RNA-seq,科学家们可以将局部和转移癌症患者与健康人区分开来,准确度达84%-96%。区分肿瘤来源的准确度也达到了71%。这是因为不同的癌症类型,会把不同的分子带给血小板。当然,这一技术目前还停留在较初步的阶段。为了让它得到更好的应用,我们还需要了解肿瘤“教育”血小板的具体过程。  6.蛋白质分析  细胞的正常运作离不开蛋白质,而许多疾病的根源正是蛋白质的突变。然而除了PSA(前列腺特异抗原)外,目前临床上我们能使用的蛋白标志物少之又少,且大多无法区分其来自哪些组织或癌症。蛋白质组学的蓬勃发展给了人们契机,让我们建立了高质量的蛋白关联性图谱。目前,我们已经可以利用这些技术,明显提高液体活检在早期癌症中的检测率。  7.代谢物分析  肿瘤的生长发育往往会影响到人体生理上的变化,尤其是全身的代谢状况。对于肿瘤来说,它们能肆意改变自己的代谢通路,而血液中的代谢产物可能会成为有用的癌症标志物。目前比较为人熟知的一个案例是BCAA,它能预示肿瘤发育早期对代谢调控的干扰——胰腺癌的发病早期,BCAA水平会有所上升。而在非小细胞肺癌里,BCAA的水平则会下降。这些结果表明代谢物的组成可能成为液体活检的重要部分。  8.活性循环肿瘤细胞分析  近年来,单细胞分析技术有了飞跃式的发展,这也让科学家们得以更为详细地分析循环肿瘤细胞内的基因组、转录组、蛋白质、以及表观遗传组信息。其中,来自活性循环肿瘤细胞的信息对于评估癌症转移有着重要的作用。除此之外,这些细胞也能被用来建立患者特异的肿瘤模型。但首先,我们还需要解决不同癌症种类中循环肿瘤细胞的丰度问题。比如非小细胞肺癌就很少会带来循环肿瘤细胞。  液体活检技术面临的挑战  任何一项技术在刚刚迈入应用之际,总是充满了挑战,液体活检也不例外。尽管有多种新兴分析方法不断涌现,但这一技术的发展前方依旧充满挑战。  1.真正理解血浆成分  关于液体活检最大的争议之一,在于我们是否真正了解了血浆成分。举例来讲,过去人们认为ctDNA主要来自凋亡的癌细胞,但最近对ctDNA的一些分析却找到了一些和癌
发布时间:
2018/04/28 00:33
摘要:
精准医疗的重点不在“医疗”,而在“精准”。  从基因科学的历史使命——“人类基因组计划筹备”开始,“基因组学”的概念就被生物系统学家做了很多的研究工作。从整个生命领域的数据流来看,从最早的中心法则(信息流从DNA到蛋白质的整个流动过程),到目前的系统生物学(信息网络的形成),这些都是迈向“精准”的过程。  与个体化医疗相比,精准医疗更重视“病”的深度特征和“药”的高度精准性;是在对人、病、药深度认识基础上,形成的高水平医疗技术。
发布时间:
2018/04/28 00:41
摘要:
当前,世界正处于大发展大变革大调整的时期,新一轮科技革命和产业变革蓄势待发,新技术、新业态、新模式层出不穷。  ——题记  如今,以人工智能、机器人技术、虚拟现实及量子科技等为代表的科创力量,正促使第四次科技革命比以往历次科技革命变得更为深刻和广泛。亿欧公司创始人黄渊普表示,对全球科技领域的创新者而言,开放合作是通向共赢的必由之路;通过科技创新,做大市场增量,是解决当今很多世界性难题的有效途径。  中国现已成为全球第二大医药消费市场,在坐拥巨大商机的同时,也面临巨大阻力。一方面,两票制、取消药品加成、“4+7”带量采购、新版基药目录发布等医药政策的出台,给行业带来震荡;另一方面,加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)、鼓励创新药研发、加快新药审批等新规的实施,给行业注入活力。  作为被政策“扶植”起来的产业,大健康产业的变革与时代走向密切相关。未来,医药企业如何整合产业动态发挥自身优势?如何跟随行业大势制定发展战略?如何利用智慧科技打造核心壁垒?是现今每个医药企业必须思考和面对的问题,而对这些问题的解决程度直接关乎企业能否在行业竞争中占有一席之地。  新技术:由仿入创“动能”转换  5G、云计算等数字经济时代基础设施的不断搭建,正深刻改变和重塑着人类生产和生活方式。从医疗角度来看,信息技术的革新带动行业“动能”更替,催生崭新的应用场景、拓展医疗服务的疆界。  近年来,基因检测、靶向治疗等高新技术的发展,正引领我国医疗事业由经验医学向精准医学转变,生物医药技术的研发已成为科技创新的热点领域。但需要清楚的是,我国生物产业虽然增长迅速,但起步相对较晚,行业技术水平与发达国家相比存在一定差距,尤其在新药研发领域。  为扭转这一局面,我国于2010年开启了生物制药由“仿创结合”向“创仿结合”的战略调整。如今,已经成功构建从化合物早期合成、筛选到药理、临床及注册的全过程研发体系。今年7月,国家药品监督管理局药品审评中心首席科学家徐增军指出,过去国内是仿制药思维,现在是从高级仿制逐步走向创新。  新业态:精准医疗“觉醒”升级  随着我国医疗信息化水平的进一步提高,以及政策向基层医疗倾斜的发展,以大数据和人工智能驱动的智能诊断等应用,在基层医疗机构的市场潜力将逐渐释放。精准医疗作为落脚点,巨大的市场机遇吸引制药巨头纷纷掉头,把基于分子分型的个性化诊疗作为研发方向。  同时,精准医疗的发展也带动了基于医疗大数据的公司逐渐崛起,可溯源生产的监管级医疗大数据是未来药品研发和话语权的基础,更是整个医药行业发展的基础。根据国家科技部的精准医疗计划,我国将在2030年前投入600亿元用于推动精准医疗的发展。  政策利好加速了一大批国内精准医疗企业的诞生与发展,据统计,目前我国精准医疗市场规模正在以每年20%的速度增长,已经超出全球的平均水平。试想未来,势必有更多企业涌入精准医疗,提供更加个性化的疾病与健康管理必将成为主流。  新模式:移动医疗多元“突围”  当下,资本对精准医疗的关注正在日益提高,而移动医疗作为实现精准医疗快速落地的产业之一,正呈现出垂直多元化的发展趋势。可以预计,移动医疗将向更加注重患者参与的方向发展,脱离传统医疗环境束缚,让医疗变得触手可及。  2015年之后,移动医疗产品如雨后春笋般出现在应用市场,相对于其他类别的应用来说,一款MMAs成功的核心在于是否有强大的数据集和用户资源,除此之外,以患者为中心的解决方案、个性化的需求定制,已经强参与感的用户体验都是移动医疗产品杀出重围的关键。  但需要注意的是,作为兼具医疗属性的产品本身虽为商业行为但并不适用“互联网+”赚快钱的思维。移动医疗狂热虽好,但项目的成功还需通过创业者和风险资本的努力,无论诸多移动医疗创业者中赢家是谁,终要接受市场的考验,因为医生和患者才是最庞大最权威的评委团。  无论是新技术、新业态,还是新模式的行业变革,“精准医疗”的革新无疑使整个医疗行业发生巨变,而医疗是医患双方共同参与的过程,技术始终医疗创新的重要抓手。展望未来,全新医疗市场的变化还需企业领导者推敲、把握,如何用技术创新锻造核心竞争力?如何建立基于个性化患者护理的盈利业务?如何创新发展移动业务的落地模式?  2019年12月6-8日,亿欧将在北京·国贸大酒店举办2019世界创新者年会,就医药创新、数据价值、精准医疗等议题,为产业创新者们搭建起一个平台和桥梁。与此同时,亿欧还将评选出2019中国“明日之星”100、2019全球“明日之星”100、2019全球医疗大健康行业创新50、2019全球科技新领袖50等奖项。  2019世界创新者年会  2019世界创新者年会是亿欧创新者年会的升级,届时将有20%国际背景的嘉宾前来参加,来自美国、英国、印度、新加坡、印尼、巴西、日本、以色列等十余个国家或地区的6000余名创新者将齐聚于此。  这是一场关于科技创新、健康生活的医疗“聚会”。12月7日,医疗大健康创新者论坛诚邀业界同仁,问道万亿蓝海,一起走向健康美好生活!  截至9月26日,WIM2019已邀请到超过30位中外籍重量级嘉宾,包括2009诺贝尔化学奖得主、苹果首任教育副总裁、长江商学院院长等等。
发布时间:
2018/04/28 00:35
标题:

发展历史

摘要:
中国在早在本世纪初就开始关注精准医学,2006年首先提出了精准外科的概念,得到了国内、国际的医学界认可后被引用到肿瘤放疗、妇科等医学领域。其目标是通过合理资源调配、全流程的成本调控,获得效益与耗费之比的最大化。精准医疗相比传统经验医学有了长足进步,可以通过将精密仪器、生命科学等先进的现代技术与我国优秀的传统经验整合在一起,大大减小临床实践的不确定性,从而在手术中实现“该切的片甲不留,该留的毫厘无损”,在保证精准的同时尽可能将损伤控制到最低。  美国医学界在2011年首次提出了“精准医学”的概念,2015年1月20日,奥巴马又在美国国情咨文中提出“精准医学计划”,希望精准医学可以引领一个医学新时代。美国财政预算计划在2016年拨付给美国国立卫生研究院(NIH)、美国食品药品监督管理局(FDA)、美国国家医疗信息技术协调办公室(ONC)等机构共2.15亿美元用于资助这方面的科学研究与创新发展。
发布时间:
2018/04/28 00:36
摘要:
精准医疗作为下一代诊疗技术,较传统诊疗方法有很大的技术优势。相比传统诊疗手段,精准医疗具有精准性和便捷性,一方面通过基因测序可以找出癌症的突变基因,从而迅速确定对症药物,省去患者尝试各种治疗方法的时间,提升治疗效果;另一方面,基因测序只需要患者的血液甚至唾液,无需传统的病理切片,可以减少诊断过程中对患者身体的损伤。可以预见,精准医疗技术的出现,将显著改善癌症患者的诊疗体验和诊疗效果,发展潜力大。
发布时间:
2018/04/28 00:29
摘要:
精准医疗(PrecisionMedicine)是一种将个人基因、环境与生活习惯差异考虑在内的疾病预防与处置的新兴方法。2015年1月20日,美国总统奥巴马在国情咨文中提出“精准医学计划”,希望精准医学可以引领一个医学新时代。  精准医疗(PrecisionMedicine)是以个体化医疗为基础、随着基因组测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。  其本质是通过基因组、蛋白质组等组学技术和医学前沿技术,对于大样本人群与特定疾病类型进行生物标记物的分析与鉴定、验证与应用,从而精确寻找到疾病的原因和治疗的靶点,并对一种疾病不同状态和过程进行精确分类,最终实现对于疾病和特定患者进行个性化精准治疗的目的,提高疾病诊治与预防的效益。
发布时间:
2019/11/27 14:30
摘要:
亿欧大健康6月30日消息,昨日,第五届精准医疗与基因测序大会在京举行。本次大会以国家精准医疗计划为指导,以精准医学临床实践及基因产业发展为核心,涵盖癌症大数据、单细胞测序技术、遗传咨询等多个领域。  “精准医疗”将迎来黄金期  自2015年美国总统奥巴马提出“精准医学计划”以来,各国加紧在精准医学研究的布局,据不完全统计,目前世界上已有超过十个国家提出类似的“精准医学计划”,且均为西方大国。这表明
发布时间:
2018/10/17 14:33
摘要:
分子影像(MolecularImaging)又称为分子成像,是指在活体状态下,应用医学影像学方法来实现显示活体内细胞、分子或者基因水平的生物学、病理学过程,还可以进一步实现疾病早期定量与定性诊断相关研究的前沿学科。医学分子影像结合检测基因或者纳米材料的分子探针,采用多模态成像方法,最终实现对体内特定的靶点进行分子水平的无创伤成像。  它涉及多个学科的交叉比如分子生物学、纳米材料学、医学影像学、核医学、计算机学等学科,同时涵盖多方面内容比如肿瘤靶向成像、基因成像、受体成像、单细胞示踪以及细胞信号传导通路等尖端技术,是现在以及未来有望将疾病消灭在萌芽中的未来影像医学和精准医疗重要分支。
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